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默克Merck|药用低内霉素产品Parteck®SI400LEX（山梨醇）|25kg/箱|1.11597.9028|ME1115979028|50-70-4

默克药用低内霉素系列产品的生产工艺、生产环境、包装系统均严格符合高风险制剂的生产和研发要求。

  • 原始(shi)编号(hao)：1.11597.9028  ;    杰星编号：PSC01676

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  • 默克(ke)Merck  
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商品名称：默克Merck|药(yao)用低内霉素产(chan)品Parteck®SI400LEX（山梨醇）|25kg/箱|1.11597.9028|ME1115979028|50-70-4

一、产品介绍

默克药用低内霉素系列产品的生产工艺、生产环境、包装系统均严格符合高风险制剂的生产和研发要求。该系列产品以及低的内霉素/微生物控制水平以及全球领先的杂质控制技术大大降低了除菌工艺风险和确保了制剂的长期稳定性。EMPROVE文件系统，参考ICH Q9和EU 2015/C95/02提供风险评估支持，为国际化产品提供法规助力。

二、应用领域

用于合成新型甜味剂及某些手性药物中间体的原料,用生产线上生产，为您的产品带来稳定的安全性和高品质。

三、产品特点

1 符合高风险制剂的生产和研发要求
2 降低除菌工艺风险
3 确保制剂的长期稳定性

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